О введении в действие областных санитарных правил "санитарно-гигиенический, противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях". Санитарно-противоэпидемический режим в клинико-диагностической лаборатории Санитарные нормы для клинико диагнос
Общие положения
С целью профилактики инфицирования медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений особое значение имеет выполнение требований противоэпидемического режима.
Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).
Инструктаж среднего и младшего медицинского персонала проводится ответственным за технику безопасности не реже одного раза в квартал.
Инструкция составлена в соответствии с ГОСТом 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы", а также приказом Минздрава СССР (1989 год) "О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране".
I. Основные правила работы в КДЛ
Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контактов кожи и слизистых оболочек с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:
1. Работать в медицинских халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биологическими жидкостями - в масках, очках, клеенчатом фартуке.
2. Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчником. Избегать уколов и порезов.
3. Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария, посуды после предварительной дезинфекции в резиновых перчатках.
4. В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин тампоном, обильно смоченным 70% спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина, 6% раствором перекиси водорода.
При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки их немедленно обрабатывают струей воды, 1% раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70% спиртом, или 1% раствором борной кислоты, или 0,05% раствором перманганата калия.
6. Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии - резиновые груши.
7. Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня подвергается дезинфекции, а в случае загрязнения биологическим материалом - немедленно.
II.Способы взятия крови
Взятие крови следует проводить в резиновых перчатках, соблюдая правила асептики, обрабатывая перчатки 70% спиртом перед каждым взятием. Перед проколом кожу пальца обследуемого обрабатывают стерильным тампоном (шариком из ваты), смоченным 70% спиртом.
После взятия крови к раневой поверхности прикладывают новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом. Извлекать скарификаторы следует только с помощью пинцета, хранящегося в растворе дезинфекционного средства.
Стерильные тампоны хранятся в упаковке из бумаги, указанной в ГОСТе 42-21-2-85, в количестве не более 20 штук. Стерильные лабораторные инструменты хранятся в той же упаковке, в которой проводилась их стерилизация. Существует несколько вариантов взятия крови для гематологического исследования.
I вариант.
После прокола пальца несколько капель крови (не менее 3-4), спускают на индивидуальное предметное (часовое) стекло, перемешивают и используют для работы.
II вариант.
Кровь набирают в индивидуальные стерильные, предварительно выверенные капилляры объемом 20 мкл и капилляры Панченко непосредственно с поверхности кожи проколотого индивидуальным копьем пальца пациента.
III вариант.
Кровь в количестве 40 мкл набирают стерильным индивидуальным капилляром Панченко, предварительно смоченным цитратом в соотношении цитрата и крови 1: 4 по объему.
IV вариант.
После прокола кожи пальца 6-8 капель крови спускают в пластиковую пробирку, в которую предварительно внесено небольшое (на кончике глазной лопаточки) количество трилона Б.
Пробирку с кровью тщательно перемешивают, вращая ее между ладонями. Разлив крови пипетками по пробиркам осуществляется в лаборатории.
Таблица N 1. Приготовление моющего раствора
Таблица N 1
Компонент | Количество компонентов для приготовления 1 л моющего р-ра | Применение |
Моющее средство "Биолот", г | При механизированной очистке (струйный метод) |
|
Вода питьевая, мл | ||
Моющее средство "Биолот", г | ||
Вода питьевая, мл | При ручной очистке |
|
Раствор перекиси водорода: | При механизированной очистке (струйный метод, использование ультразвука) и ручной очистке |
|
Моющее средство "Прогресс", "Айна", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат", "Маричка", г | При механизированной очистке с использованием ультразвука |
|
Вода питьевая, мл (см3) |
Примечание.
При использовании моющего средства, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос" и "Лотос-автомат", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеат натрия (1,4 г на 1 л раствора). В скобках указано количество питьевой воды в мл.
Таблица N 2. Предстерилизационная очистка (ручной способ)
Таблица N 2
Режим очистки | |||||
Процесс при проведении очистки | Температура, С° | Время выдержки, мин | Применяемое оборудование |
||
Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение | ||
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении моющего средства "Биолот" | Бачок, ванна, раковина |
||||
То же при применении моющего средства "Прогресс", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат", "Айна", "Маричка" | |||||
Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша и ватно-марлевого тампона | |||||
Ополаскивание проточной водой: |
|||||
При применении моющего средства "Биолот" | Ванна, раковина с устройством для струйной подачи |
||||
При применении моющего средства "Маричка", "Прогресс" | |||||
При применении средств "Астра", Лотос", "Айна", "Лотос-автомат" | |||||
Ополаскивание дистиллированной водой | Бак, ванна |
||||
Сушка горячим воздухом | До полного исчезновения влаги | Сушильный шкаф |
Примечания:
1. Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
2. Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами, в том числе "Лотос", "Лотос-автомат", с ингибитором коррозии можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.
3. Раствор моющего средства "Биолот", применяемый как при ручном, так и при механическом способе, используется однократно, так как при повторном использовании фермент, входящий в состав моющего средства, разрушается в процессе очистки.
III. Дезинфекция лабораторного инструментария, посуды, спецодежды, биоматериала, оборудования
Лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектроколориметра, пипетки, наконечники, резиновые груши, баллоны и т.д., посуда после каждого использования должны подвергаться дезинфекции.
1. Использованные изделия промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 мин или засыпают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, нейтральным гипохлоритом кальция (НГК) в соотношении 200 г на 1 л, перемешивают и обеззараживают в течение 60 мин. Промытые изделия кипятят в закрытой емкости в воде в течение 30 мин или в 2% растворе соды в течение 15 мин. (В случае кипячения изделий в 2% растворе соды дальнейшая предстерилизационная очистка не проводится.)
2. Лабораторные инструменты могут быть обеззаражены погружением в раствор с дезинфицирующим раствором.
В качестве дезинфицирующих используются следующие растворы: 3% раствор хлорамин, 6% перекись водорода, 6% перекись водорода с 0,5% моющего средства ("Прогресс", "Астра". "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат"), 4% формалин, 0,5% НГК, 0,5% сульфохлорантин; время обеззараживания 60 мин.
Дезинфицирующие растворы используются однократно.
Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы, иметь крышки.
При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, растворы дезинфекционного средства в объеме 5-10 мл пропускают через канал с помощью груши для удаления остатков крови, сыворотки и пр., после чего изделия полностью погружают в дезинфицирующий раствор во вторую емкость.
При погружении инструментов в горизонтальном положении полости каждого инструмента должны быть заполнены дезинфицирующим раствором.
3. Каждая партия сухих хлорсодержащих дезинфектантов перед использованием должна подвергаться контролю на содержание активного хлора.
4. Посуду, соприкасающуюся с кровью или сывороткой и не предназначенную для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывают проточной водой для полного удаления дезинфектанта и проводят необходимую технологическую обработку.
5. Блоки кювет анализатора ФП, кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки и т.д. обеззараживают только 6% раствором перекиси водорода и промывают проточной водой.
6. С предметных стекол с фиксированным и окрашенным мазком крови после проведения микроскопии удаляют остатки иммерсионного масла, стекла кипятят в мыльном растворе не менее 15 мин до полного отхождения краски, затем промывают проточной водой, подсушивают на воздухе и протирают.
7. Остатки крови, мочи, спинномозговой жидкости и т.д., пробы, содержащие разведенную сыворотку без добавления кислот, щелочей сливают в специальную тару и обеззараживают сухой хлорной известью, известью белильной термостойкой, НГК в соотношении 1:5 в течение 1 часа. При удалении сгустков следует предварительно отделить материал металлическим шпателем, который затем обеззараживают. Посуду из-под мочи, кала обрабатывают по описанной выше методике, но ее можно не подвергать стерилизации.
8. При загрязнении кровью или секретами мебели, инвентаря, приборов их следует немедленно дважды протереть ветошью, ватными или марлевыми тампонами, обильно смоченными дезинфицирующими растворами.
Использованную ветошь сбрасывают в специально выделенную емкость с дезинфицирующим раствором, маркированную "Для дезинфекции использованной ветоши".
9. При загрязнении кровью или секретами спецодежды ее снимают, предварительно обработав дезинфицирующим раствором участок загрязнения.
Стирка спецодежды на дому категорически запрещается. Смена спецодежды должна осуществляться не менее 2 раз в неделю.
10. Перчатки после окончания работы обеззараживают погружением в 3% раствор хлорамина или 6% раствор перекиси водорода на 1 час или кипячением в течение 30 мин.
11. Одноразовый инструментарий (плашки, наконечники, автоматические пипетки и т.д.) обеззараживают и утилизируют в паровом стерилизаторе при 2,0 кг/2 (132° С) в течение 60 мин.
IV. Предстерилизационная очистка
После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, подлежит обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации.
Предстерилизационную очистку проводят с применением моющих растворов (табл.1 и 2).
Количество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки бензидиновой или амидопириновой пробы, на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего вещества - путем фенолфталеиновой пробы.
Самоконтроль в КДЛ проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.
При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.
После дезинфекции и предстерилизационной очистки проводят стерилизацию игл, шприцев, пробирок, пипеток, стеклянных палочек, стекол, меланжеров и т.д.
V. Режимы и условия стерилизации указаны в таблицах 3-5
Таблица N 3. Режим и условия стерилизация воздушным методом
Таблица N 3
Режим стерилизации | |||||||
Рабочая температура в стерилиз. камере, С° | Время выдержки, мин | Применя- | Срок сохранения стерильности | Применя- |
|||
Номина- | Преде- | Номина- | Преде- | ||||
Для изделий из металла, стекла, силико- | Стерилизации подвергают сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной и бумаги непропитанной и влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной или без упаковки в открытых емкостях | Изделия, простерилизо- | Воздушный стерили- |
Примечания:
1. Капилляры, микропипетки, иглы-копья, предметные стекла помещают в бумажную упаковку в количестве не более 5-10 штук. Бумажная упаковка может быть использована не более 5 раз.
2. Иглы-копья можно стерилизовать в конических пробирках в количестве 5-10 штук. Копья укладывают острием вниз, пробирку закрывают сверху упаковочной бумагой.
3. Эффективность воздушной стерилизации зависит от равномерного распределения горячего воздуха в стерилизационной камере. При стерилизации изделий в воздушных стерилизаторах, не имеющих принудительной вентиляции (СС-200, СС-200М, ШСС-80), плотность загрузки не должна превышать 50% площади полок.
4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально поперек пазов кассет, полок.
6. Режим работы стерилизатора контролируется ежедневно одним из химических индикаторов (винная кислота, гидрохинон, тиомочевина), индикаторы размещают на каждой полке в 5 точках: 1 - в центре, остальные - слева и справа у двери и задней стенки.
Таблица N 4. Стерилизация паровым методом
Таблица N 4
Давление пара в стерилизационной камере, кГс/см | Рабочая температура в стерилизационной камере, С° | Время стерилизационной выдержки, мин |
||||
Номина- | Предельное отклонение | Номина- | Предельное отклонение | При ручном и полуавтоматическом управлении не менее | При автоматическом управлении |
|
Номина- | Предельное отклонение |
|||||
Применяемость | Условия проведения стерилизации | Срок сохранения стерильности | Применяемое оборудование |
|||
Для изделий из коррозионно-устойчивого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины. Для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов | Стерилизацию производят в стерилизационных коробках без фильтров или с фильтрами, в двойной мягкой упаковке из бязи, в пергаменте, бумаге мешочной, непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной | Изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, в бумаге непропитанной и т.д. могут храниться 3 сут. в стерилизационных коробках с фильтром - 20 сут | Паровой стерилизатор |
Примечание к табл. N 4
. Режим работы стерилизатора контролируется химическими индикаторами (Д-манноза, никотинамид, бензойная кислота), запаянные в трубочки индикаторы укладывают в каждый бикс.
Таблица N 5. Стерилизация химическим методом (растворами)
Таблица N 5
Стерилизующий агент | Режим стерилизации |
||||
Температура, С° | Время выдержки, мин |
||||
Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение |
||
Не менее 18 | |||||
Не менее 18 | |||||
Стерилизующий агент | Вид материала | Способ обработки | Применяемое оборудование |
||
Перекись водорода 6% (по активнодействующему веществу) | Для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийно- | Стерилизация должна проводиться при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие промывают стерильной водой двукратно. Срок хранения простерилизованного изделия в стерильной емкости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней, 3 сут | Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждений) |
||
Раствор "Дезоксон" N 1 (по надуксусной кислоте) | |||||
Глютаровый альдегид фирмы "Реанал" (Венгрия), 2,5% (по активнодействующему веществу) рН 7,0-8,5 |
Примечания к табл.5:
1. 6% раствор перекиси водорода и 1% раствор "Дезоксон" N 1 повторно использовать для стерилизации изделий медицинского назначения нельзя.
2. Температура в процессе стерилизации не поддерживается.
3. Стерилизацию и промывание проводят в асептических условиях, соответствующих требованиям, предъявляемым к чистым операционным.
VI. Санитарное содержание помещений
1. Все помещения, оборудование, инвентарь должны содержаться в идеальной чистоте.
2. Влажная уборка помещений должна осуществляться с применением моющих и дезинфекционных средств не менее 1 раза в сутки, а при необходимости чаще.
3. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную работу с использованием 3% раствора хлорамина, хлорной извести, извести белильной термостойкой.
Во время генеральной уборки тщательно моют стены, оборудование, мебель, проводят очистку полов от наслоений, пятен и т.д.
Генеральные уборки проводят по утвержденному графику.
VII. Транспортировка и хранение биоматериала
1. При транспортировке биоматериал помещают в пробирки, закрывающиеся резиновыми пробками, сопроводительную документацию - в упаковку, исключающую возможность ее загрязнения биоматериалом.
Бланки направлений помещать в пробирку с кровью запрещается.
2. Транспортировка биоматериала осуществляется в закрытых контейнерах, подвергающихся дезинфекционной обработке.
3. При открывании пробок бутылок, флаконов, пробирок с кровью, плазмой или другими секретами следует не допускать разбрызгивания содержимого.
4. При хранении потенциально инфицированных материалов в холодильнике необходимо поместить их в полиэтиленовый пакет.
В случае подтверждения зараженности биоматериала размораживание холодильника совмещают с его дезинфекцией.
5. При аварии (разбрызгивании зараженного биоматериала и т.д.) помещение, где произошла авария, тщательно дезинфицируют.
Объем и вид дезинфекции определяет руководитель КДЛ.
Если авария произошла на центрифуге, то дезинфекционные мероприятия начинают проводить не ранее чем через 30-40 мин, то есть после осаждения аэрозоля. Все случаи аварий и принятые в связи с этим меры подлежат обязательной регистрации во внутрилабораторном журнале по технике безопасности.
6. Для ликвидации последствий аварии в лаборатории необходимо наличие аптечки, содержащей стерильные ватные и марлевые тампоны, 70% спирт, 1% раствор нитрата серебра, 1% раствор протаргола, 0,05% раствор перманганата калия, 1% спиртовой раствор йода, лейкопластырь.
Текст документа сверен по:
Справочник заведующего клинико-диагностической
лабораторией, 2000 год
Лаборатория работает, строго соблюдая санитарно-эпидемиологический режим, согласно следующим нормативным документам:
У каждого лаборанта несколько комплектов спец. одежды на каждый день, индивидуальные средства защиты (шапочка, щиток, маска, фартук, перчатки). Забор крови производится одноразовыми скарификаторами и в одноразовые контейнеры.
Весь отработанный материал подвергается дезинфекции в промаркированных емкостях. В лаборатории используются следующие дезинфицирующие средства:
- 1) Амиксидин - 0,5% раствор;
- 2) Венделин - 1% раствор; Велтолен - 1% раствор;
- 3) Сухой гипохлорит кальция;
- 4) Перекись водорода - 6% раствор;
- 5) Спирт - 70%.
Обработка капилляров и пинцетов проводится в 3 этапа: дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация.
После предстерилизационной обработки капилляры и пинцеты подсушиваются, и проводятся пробы на скрытую кровь (азапирамовая), и остатки моющего средства (фенолфталеиновая). Результат проведения проб ежедневно записываем в журнал учёта качества предстерилизационной обработке (Ф.366). Контроль за качеством проведения предстерилизационной обработки проводит старший лаборант 1раз в неделю, главная медицинская сестра и санэпидемиолог больницы один раз в квартал.Остатки крови и другие биологические жидкости сливают в специальные промаркированные емкости, засыпают сухим гипохлоритом в соотношении 1:5, перемешивают, экспозиция-1 час.
Результаты контроля качества предстерилизационной обработки за 2012-2013г.
Проведение контроля качества предстерилизационной очистки (азопирамовая проба):
В лаборатории проводится 3 вида уборок помещений: текущая с последующим кварцеванием, заключительная и генеральная (проводится в кабинетах, в которых проходит работа с ПБА- 1раз в неделю, в других кабинетах - 1раз в месяц).
Весь уборочный инвентарь нужно обеззаразить в дез. растворе в течение 1 часа. Затем промыть и просушить. Отметить в «Журнале генеральных уборок» о проведении уборки с росписью. Кварцевание кабинетов, где проходит работа с биологическим материалом, проводится после текущей уборки 30 минут затем, через каждые 2 часа по 15мин., в других помещениях - в начале рабочего дня и в конце.
Каждый день заполняются журналы: журнал учёта работы бактерицидных ламп, журнал регистрации температурного режима хранения медицинских препаратов, журнал учёта результатов контроля работы воздушных, паровых стерилизаторов (ф.257у), журнал трёхступенчатого контроля по технике безопасности.
Санитарно-гигиенический и противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях. Санитарные правила.
- 1. Разработаны центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
- 2. Утверждены и введены в действие Постановлением центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
- 3. Введены впервые.
- 1. Область применения.
Санитарные правила по санитарно-гигиеническому противоэпидемическому режиму в клинико-диагностических лабораториях устанавливают требования по защите пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений от заражения инфекциями передающимися парентеральным механизмом передачи; обеспечению безопасных условий оказания медицинской помощи населению. Настоящие санитарные правила предназначены для специалистов лечебно-профилактических и санитарно-гигиенических учреждений.
- 2. Нормативные ссылки:
- 2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.91.
- 2.2. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 18.06.93.
- 2.3. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" от 20.06.90 N 5179-90.
- 3. Общие положения.
С целью профилактики инфицирования медицинского персонала, пациентов персоналу клинико-диагностических лабораторий необходимо выполнять требования противоэпидемического режима.
- 4. Основные правила работы.
- 4.1. Уборка всех помещений лаборатории производится до начала и после окончания работы с использованием дезинфицирующих средств. Поверхности лабораторных столов, оборудование протираются. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием.Во время генеральной уборки тщательно моются стены, оборудование, мебель, проводится очистка полов от пятен с помощью моющего раствора.
- 4.2. Персонал должен работать в специальной одежде (халат, сменная обувь, при работе с нативным материалом - в перчатках, при опасности разбрызгивания крови или других биологических жидкостей следует работать в масках).
- 4.3. Запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой в рабочих помещениях клинико-диагностических лабораторий.
- 4.4. Каждый специалист клинико-диагностической лаборатории должен иметь индивидуальное полотенце для рук, сменяемое ежедневно, медицинский халат, меняющийся не реже 2 раз в неделю, в случаях загрязнения - немедленно.
- 4.5. Иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, кюветы фотоэлектрокалориметров, пипетки, наконечники, другая лабораторная посуда и инструменты после каждого использования подлежат дезинфекции.
- 4.6. Инструменты, загрязненные кровью, сывороткой перед дезинфекцией, подлежат предварительному промыванию в дезинфицирующем растворе той же концентрации. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфицирующего средства в объеме 5 - 10 мл пропускают через канал для удаления остатков крови, сыворотки и заполняют канал этим же раствором с помощью груши.
- 4.7. Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы (указывается название дезинфицирующего раствора, его концентрация, дата приготовления).
- 4.8. После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками подлежит предстерилизационной обработке, стерилизации. Посуда, соприкасающаяся с кровью или сывороткой и не предназначенная для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывается под проточной водой и проходит необходимую технологическую обработку.
- 4.9. Результаты контроля качества предстерилизационной обработки фиксируются в "Журнале учета предстерилизационной обработки" по ф. 366у, утвержденной Приказом МЗ СССР N 1030 от 04.10.80.
- 5. Требования противоэпидемического режима при взятии крови.
Взятие крови проводится в резиновых перчатках с соблюдением правил асептики.
- 5.1. Обработка рук в перчатках между работой с разными пациентами проводится путем погружения рук в перчатках на 2 мин. в 3% раствор хлорамина или тщательного в течение 2-х мин. протирания ватным тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина. Затем руки в перчатках промываются под проточной водой с мылом и обрабатываются ватным тампоном, смоченным 70% спиртом.
- 5.2. Смена перчаток производится ежедневно.
- 5.3. Перед проколом кожа пальца обследуемого обрабатывается стерильным ватным тампоном, смоченным 70% спиртом. После взятия крови к месту протокола прикладывается новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом.
- 5.4. Стерильные капилляры хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85 в количестве, необходимом для работы в течение 2-х часов или на стерильном столе в течение 6 часов.
- 5.5 Извлечение капилляров из упаковки проводится только с помощью стерильного пинцета, сменяемого через каждые 2 часа.
- 5.6. При работе с кровью, сывороткой необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими пипетками. Насасывание крови, сыворотки ртом не допускается.
- 6. Транспортировка и хранения биоматериала.
- 6.1. Транспортировка биоматериала, помещенного в пробирки или флаконы, осуществляется в специальных емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки) с закрывающимися крышками. Емкости для транспортировки должны быть сделаны из материалы, выдерживающего дезинфекцию.
- 6.2. Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и др. предметах личного пользования. Оптимальной считается доставка биоматериала в сумках - холодильниках, термоконтейнерах.
- 6.3. Пробирки (флаконы) с биоматериалом должны быть герметично закрыты резиновыми или ватно - марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.
- 6.4. Поступающий материал, должен сопровождаться направлением. Бланки направлений помещать в пробирку с биоматериалом запрещается.
- 6.5. При хранении потенциально опасного биоматериала в холодильнике, необходимо поместить его в полиэтиленовый пакет.
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
МОСКОМАРХИТЕКТУРА
ПОСОБИЕ
К МГСН 4.12-97
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
РАЗДЕЛ III
ВЫПУСК 4
Диагностические отделения:
Клинико-диагностические лаборатории.
Паталогоанатомические отделения.
Бюро (отделения) судебно-медицинской экспертизы.
2004
ПРЕДИСЛОВИЕ
1. РАЗРАБОТАНО: ГУП МНИИП «Моспроект - 4» (архитектор Ю. В. Сорокина, врач Г. Н. Ильницкая, инженер Е. С. Демина) при участии Центра Госсанэпиднадзора в городе Москве (канд. мед. наук И. А. Храпунова) и Департамента здравоохранения города Москвы (Главный специалист по лабораторной диагностике О. А. Тарасенко и Главный паталогоанатом О. В. Зайратьянц). 2. ПОДГОТОВЛЕНО к утверждению и изданию Управлением перспективного проектирования, нормативов и координации проектно-изыскательских работ Москомархитектуры. 3. СОГЛАСОВАНО: Центром Госсанэпиднадзора в городе Москве, Департаментом здравоохранения города Москвы и Москомархитектурой. 4. УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Указанием Москомархитектуры от 29.12.03 № 54ВВЕДЕНИЕ
Пособие разработано в развитие действующих МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения» Пособие состоит из 7 разделов и 9 выпусков: Раздел I - Общие положения (Выпуск 1); Раздел II - Стационары (Выпуски 2, 3); Раздел III - Диагностические отделения (Выпуски 4, 5); Раздел IV - Специализированные и вспомогательные отделения (Выпуск 6); Раздел V - Амбулаторно-поликлинические учреждения (Выпуск 7); Раздел VI - Служебно-бытовые помещения. Подстанции скорой и неотложной медицинской помощи. Молочные кухни и раздаточные пункты молочных кухонь (Выпуск 8); Раздел VII - Инженерное оборудование (Выпуск 9). В настоящем Выпуске 4 Пособия изложены основные положения и специфические особенности, в том числе, рекомендуемые составы и площади помещений, планировочные схемы с набором необходимого технологического оборудования клинико-диагностических лабораторий, паталогоанатомических отделений, отделений судебно-медицинской экспертизы. Пособие предназначено для проектировщиков, а также для организаторов здравоохранения, работающих в области планирования и проектирования лечебно-профилактических учреждений.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1 Настоящий выпуск Пособия распространяется на проектирование клинико-диагностических лабораторий, паталогоанатомических отделений, отделений судебно-медицинской экспертизы новых и реконструируемых лечебно-профилактических учреждений, независимо от их организационно-правовой формы и форм собственности. 2. При проектировании лечебно-профилактических учреждений следует руководствоваться требованиями СНиП 2.08.02-89*, МГСН 4.12.-97, МГСН 4.01-94, других действующих на территории г. Москвы нормативных документов в строительстве, а также учитывать положения выпусков 1, 2, 3 Пособия к МГСН 4.12-97 и настоящего выпуска. До выхода последующих выпусков Пособия к МГСН 4.12-97 следует также руководствоваться Пособием по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89*) в части отделений, подразделений и учреждений не входящих в выпуски 1, 2, 3 и 4 настоящего Пособия.1. КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
1.1. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) организуется по заданию на проектирование в составе лечебно-профилактических учреждений на правах отделения и предназначена для выполнения различных видов лабораторных исследований (общеклинических, биохимических, иммунологических, микробиологических и пр.). 1.2. Амбулаторно-поликлинические учреждения (АПУ), а также стационары менее 800 коек могут не иметь в своем составе клинико-диагностической лаборатории. В таком случае должна быть предусмотрена группа помещений приема и регистрации анализов и, если это предусмотрено медицинским заданием, экспресс лаборатория. Рекомендуемая минимальная площадь этих помещений приведена в Таблице 1.1.Таблица 1.1.
№№ п/п |
Наименование помещений |
Площадь, м 2 |
|
АПУ |
Стационар |
||
Помещения приема и регистрации анализов |
|||
Помещение регистрации и выдачи результатов | |||
Ожидальная | |||
Кабинет для взятия проб крови | |||
Помещения экспресс лаборатории |
|||
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 16 |
|||
Материальная | |||
Комната персонала |
Таблица 1.2.
Наименование помещений |
Площадь, м 2 |
||||
Количество проб в день |
|||||
Группа помещений приема и сортировки проб |
|||||
Помещение приема, регистрации и сортировки проб | |||||
Ожидальная | |||||
Помещение для взятия проб крови | |||||
Помещение регистрации и выдачи результатов анализов | |||||
Серверная | |||||
Помещения для проведения исследований («грязная зона») |
|||||
Шлюз при входе в группу помещений для проведения исследований | |||||
Санузел | |||||
Клинико-гематологическое отделение (группа) |
|||||
Лаборантская общеклиническая |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24 |
||||
Лаборантская гематологическая с вытяжным шкафом |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24 |
||||
Лаборантская цитологическая |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 12 |
||||
Лаборантская общеклинических и гематологических исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 30 |
||||
Лаборантская общеклинических, гематологических и цитологических исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 40 |
||||
Помещение для окраски мазков с вытяжным шкафом | |||||
Биохимическое и иммунологическое отделение (группа) |
|||||
Лаборантская для биохимических исследований | |||||
Лаборантская для гормональных исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18 |
||||
Лаборантская для коагулологии |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18 |
||||
Лаборантская для биохимических и гормональных исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 36 |
||||
Лаборантская для биохимических, гормональных исследований и для коагулологии |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 54 |
||||
Лаборантская иммунологическая | |||||
Лаборантская для биохимических, гормональных, иммунологических (серологических) исследований и для коагулологии |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 80 |
||||
Отделение (группа) клинической микробиологии |
|||||
Помещение приема и регистрации анализов 2) | |||||
Лаборантская для санитарно-бактериологических исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18 |
||||
Лаборантская для серологических исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18 |
||||
Бокс с предбоксом (6 + 2) | |||||
Кабинет врача-микробиолога | |||||
Стерилизационная 3) | |||||
Средоварочная | |||||
Помещение хранения сред | |||||
Моечная (12 + 8) | |||||
Общие помещения («чистая зона») |
|||||
Санитарный пропускник: | |||||
- гардероб домашней и рабочей одежды 4) |
0,55 на 1 работающего |
||||
- душевая | |||||
- санузел | |||||
Центрифужная | |||||
Моечная (12 + 8) | |||||
Дистилляционная | |||||
Помещение с холодильниками для хранения реагентов и проб биоматериалов | |||||
Холодильная камера | |||||
Материальные: | |||||
- чистого белья | |||||
- хранения запасных частей, посуды | |||||
- хранения бланков | |||||
Помещения хранения: | |||||
- ядовитых веществ | |||||
- легковоспламеняющихся и горючих жидкостей | |||||
- кислот и щелочей (4 + 4) | |||||
Помещение временного хранения отходов | |||||
Помещение для утилизации отходов 5) | |||||
Кабинет заведующего лабораторией | |||||
Комната врачей лаборантов | |||||
Комната дежурного лаборанта 6) | |||||
Комната персонала | |||||
Вестибюль-гардеробная | |||||
Душевая с кабиной личной гигиены (3 + 3) | |||||
Санузел | |||||
Кладовые: | |||||
- дезинфицирующих средств | |||||
- предметов уборки с трапом, поливочным краном и сушкой | |||||
Размещается вне клинико-диагностической лаборатории, как правило, в вестибюльной группе помещений. | |||||
Размещается вне отделения, может быть совмещено с п. 1 в группе помещений приема и сортировки проб. | |||||
Стерилизация возможна в централизованном стерилизационном отделении. | |||||
Количество шкафов следует принимать равным количеству персонала, работающего в клинико-диагностической лаборатории. | |||||
Возможно размещение вне отделения. | |||||
Только для стационаров. |
2. ПАТАЛОГОАНАТОМИЧЕСКИЕ ОТДЕЛЕНИЯ
2.1. Паталогоанатомическое отделение (ПАО) является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения. ПАО организуется в составе многопрофильных больниц (включая детские), а также специализированных больниц (инфекционных, туберкулезных, онкологических и т.д.). 2.2. Основными задачами ПАО являются: - установление причин и механизма смерти больного с раскрытием сущности и происхождения заболевания путем вскрытия с последующим гистологическим исследованием органов и тканей; - выявление при вскрытии острозаразных заболеваний; - прижизненное определение характера патологического процесса с помощью гистологического исследования диагностического и операционного биопсийного материала (исследование биопсий, в частности диагностических, имеет важное значение для правильной диагностики и лечения заболеваний); - сопоставление клинических и анатомических диагнозов в целях контроля за качеством лечебно-диагностической работы. 2.3. Основными функциями паталогоанатомических отделений являются: - проведение паталогоанатомических вскрытий трупов в присутствии лечащих врачей; - временное хранение трупов (умерших в ЛПУ и дома) до вскрытия и после него; - подготовка трупов к выдаче их родственникам и проведение комплекса ритуальных услуг в соответствии с действующими нормативными документами; - гистологическое исследование аутопсийного материала; - своевременное и качественное исследование диагностических и операционных биопсий; - проведение консультативной, клинико-экспертной работы и клинико-анатомических конференций. 2.4. Паталогоанатомическое отделение должно располагаться в отдельно стоящем здании, в котором не допускается размещение помещений иных лечебных, лечебно-профилактических и вспомогательных служб ЛПУ. 2.5. Размещение ПАО на территории ЛПУ должно соответствовать требованиям МГСН 4.12-97, а также санитарным нормам и правилам (СанПиН 2.1.3.1375-03) 2.6. Паталогоанатомические отделения могут являться учебными базами медицинских ВУЗов, институтов и факультетов усовершенствования врачей. В этом случае необходимо предусматривать дополнительные, обособленные от основных функциональных подразделений помещения для учебных классов, преподавателей, гардеробы, туалеты. 2.7. Мощность ПАО зависит от объема работы и выражается количеством штатных должностей врачей-паталогоанатомов. Нормы нагрузки на 1-го врача паталогоанатома в год определяется в соответствии с нормативами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения РФ (в настоящее время действует приказ МЗ СССР от 23.10.81 года № 1095, Приложение № 1 «О штатных нормативах медицинского персонала ПАО («прозекторских»)». На 1 должность врача установлена норма нагрузки в год: - 200 вскрытий умерших старше 15 лет; - 160 вскрытий детей до 15 лет или мертворожденных; - 4000 исследований биопсийного и операционного материала. 2.8. Паталогоанатомическое отделение может обслуживать несколько прикрепленных ЛПУ, в этом случае ПАО является централизованным. 2.9. Количество вскрытий и биопсийных исследований в ПАО многопрофильных больниц в расчете на 1 койку колеблется в зависимости от профиля палатных отделений и определяется заданием на проектирование. 2.10. Количество секционных столов определяется количеством вскрытий за год, количеством дней работы ПАО в году и количеством вскрытий, которое может быть осуществлено на одном секционном столе в день. Расчет должен производиться исходя из 1,5 вскрытий на одном секционном столе за рабочий день. В связи с неравномерностью поступления трупов в течение дней недели, месяцев и времен года необходимо предусматривать 1 стол сверх расчетного количества, как резервный. 2.11. Секционные, предсекционные, кабинеты врачей-паталогоанатомов, а также помещения лабораторной группы (гистологических лабораторий) не допускается размещать в подвальных и цокольных этажах паталогоанатомических корпусов. На этих этажах допускается размещать холодильные камеры для хранения трупов, помещения для подготовки и одевания трупов, кладовые для хранения кислот, формалина, дезсредств, гардеробные, душевые. 2.12. При размещении в цокольных и подвальных этажах холодильных камер для хранения трупов (вскрытых, невскрытых и находящихся на сохранении), помещений для одевания трупов и хранения похоронных принадлежностей, необходимо наличие не менее 2-х грузовых лифтов (один из них резервный). Количество грузовых лифтов определяется заданием на проектирование. 2.13. Паталогоанатомическое отделение должно иметь не менее четырех изолированных входов: для сотрудников, в вестибюль для посетителей, для поступления трупов (неинфицированных) и отдельный выход из траурного зала. При наличии в ПАО блока помещений для вскрытия инфицированных трупов, он должен иметь отдельный наружный вход, быть изолированным от других помещений корпуса и иметь шлюз при входе из общего коридора. 2.14. Ширина дверных проемов в трупохранилище, секционной, комнате для одевания трупов и в траурном зале должна быть не менее 1,1 м, для беспрепятственной перевозки трупов на специальных каталках. 2.15. Структура ПАО, определяемая видами работ, функциональными и санитарно-гигиеническими требованиями состоит из следующих групп помещений: - административно-хозяйственная группа; - группа кабинетов врачей-паталогоанатомов; - лабораторная группа; - секционная группа; - инфекционная группа (наличие этой группы определяется заданием на проектирование); - ритуальная группа (по оказанию комплекса обязательных бесплатных и дополнительных платных ритуальных услуг населению); - группа социально-бытовых помещений для персонала; - учебные помещения. 2.16. Кабинет заведующего паталогоанатомического отделения, относящийся к административно-хозяйственной группе, планировочно необходимо приближать к группе врачебных кабинетов, его площадь должна быть достаточна для проведения производственных совещаний. 2.17. Врачебный кабинет рекомендуется рассчитывать только на одного врача-паталогоанатома, что связано с большой ответственностью врачей при установлении окончательного, в особенности прижизненного диагноза. 2.18. Лабораторная группа помещений предназначена для обработки аутопсийного и биопсийного материалов и приготовления гистопрепаратов. В одной лаборантской целесообразно размещение 2-х рабочих мест лаборантов-гистологов. При организации производственных линий с использованием обычного или автоматизированного оборудования количество рабочих мест лаборантов-гистологов может быть увеличено. 2.19. Современное лабораторное оборудование чрезвычайно разнообразно, многофункционально, высокотехнологично и может монтироваться в единую производственную линию. Площади и габариты лаборантских - основных производственных помещений лаборатории ПАО - определяются заданием на проектирование, в зависимости от количества и видов исследований, выбранного технологического решения, а также от размеров и расстановки лабораторного оборудования. В лаборантских гистологической лаборатории обязательна установка вытяжных шкафов и местной вытяжки с рабочих столов. Не допускается подключение местных вытяжных устройств к воздуховоду общеобменной вентиляции. 2.20. Секционные должны быть ориентированы на север и иметь естественное освещение. Секционные следует проектировать на 2 - 3 секционных стола (большие секционные), что обеспечивает возможность взаимных консультаций врачей во время проведения вскрытий. При этом в ПАО должны быть предусмотрены дополнительные малые секционные на 1 стол. 2.21. К каждому секционному столу должен быть обеспечен удобный подъезд каталки с трупом. Секционные столы должны быть длиной не менее 2-х метров и шириной 85 - 90 см, снабжены подводом горячей и холодной воды и канализационным стоком, оборудованным устройством для его срочного перекрывания, в случае неожиданного обнаружения по ходу вскрытия инфекции. 2.22. Предсекционные должны быть оборудованы двойными шкафчиками для переодевания врачей и хирургическим умывальником. 2.23. Трупохранилища ПАО должны быть оборудованы кассетными холодильными системами сохранения трупов. Оптимальным планировочным решением является обеспечение возможности горизонтальной связи между трупохранилищем и секционными залами. 2.24. В каждой группе (секционной, лабораторной, ритуальной, во врачебных кабинетах) должна быть смонтирована автономно действующая система вентиляции. 2.25. В секционной группе ПАО, входящих в состав многопрофильных больниц с инфекционными корпусами, должен предусматриваться специальный блок помещений для вскрытий заведомо инфицированных трупов (инфекционная группа) с отдельным наружным входом, санпропускником для персонала, своей кассетной холодильной камерой, шлюзом со стороны внутреннего коридора и другими помещениями. 2.26. Ритуальная группа включает в себя помещения, в которых проводится подготовка трупа к захоронению (туалет, одевание) и выдача тела умершего родственникам, а также радиофицированный траурный зал. Для ожидания родственников и провожающих рядом с залом следует предусматривать комфортное помещение с санузлом. В этом помещении должен быть установлен шкаф с набором медикаментов для оказания в случае необходимости медицинской помощи ожидающим. Для траурных машин должна быть предусмотрена площадка с удобным отдельным въездом и выездом. Количество машин определяется заданием на проектирование в зависимости от объема работы ПАО. 2.27. Паталогоанатомическое отделение может являться учебной базой медицинских ВУЗов. Учебные помещения должны быть изолированы от всех структурных подразделений ПАО. 2.28. Схема взаимосвязи основных групп помещений ПАО приведена в Приложении 2. В Приложении 3 даны планировочные схемы основных помещений ПАО. 2.29. Рекомендуемая минимальная площадь помещений паталогоанатомических отделений в зависимости от количества должностей врачей-паталогоанатомов приведена в Таблице 2.1.Таблица 2.1.
№№ п/п |
Наименование помещений |
Площадь, м 2 |
|||
Количество должностей врачей-паталогоанатомов |
|||||
5 |
10 |
15 |
20 |
||
Вестибюль-гардеробная для персонала |
0,5 на 1 сотрудника, но не менее 12 |
||||
Помещение для охраны | |||||
Кабинет заведующего | |||||
Комната сестры-хозяйки с помещением для хранения чистого белья или белья одноразового пользования | |||||
Санузел персонала | |||||
Группа кабинетов врачей-паталогоанатомов |
|||||
Кабинет врача-паталогоанатома | |||||
Помещение для занятий с персоналом | |||||
- препараторская при музее | |||||
Душевые кабины для врачей | |||||
Санузел | |||||
Лабораторная группа |
|||||
Комната для приема и регистрации биопсийного материала с отдельным входом | |||||
Комната выдачи результатов исследований | |||||
Лаборантская для иммуноморфологических исследований (состоит из 2-х помещений) |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 15 + 15 |
||||
Архив для хранения медицинской документации (протоколы вскрытий, бланков направлений на паталогоанатомическое исследование) | |||||
Архив для постоянного хранения микропрепаратов и блоков биопсийного материала | |||||
Помещение для вырезки биопсий | |||||
Лабораторные комнаты для приготовления гистопрепаратов: | |||||
- из аутопсийного материала |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24 |
||||
- из биопсийного материала |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24 |
||||
Комната старшего лаборанта | |||||
Резервное помещение для освоения новых методик и аппаратуры | |||||
Кладовая реактивов | |||||
Санузел | |||||
Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2) | |||||
Гардеробная для домашней и рабочей одежды с душевой кабиной для среднего медицинского персонала 1) | |||||
Секционная группа |
|||||
Помещение приема трупов | |||||
Помещения для хранения трупов (кассетные холодильные камеры) 1) | |||||
Секционная на 2 стола | |||||
Секционная на 3 стола | |||||
Малая секционная на 1 стол (дополнительная) | |||||
Предсекционная | |||||
Архив для хранения: | |||||
- влажного аутопсийного и биопсийного материала | |||||
- микропрепаратов и блоков биопсий | |||||
0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10 |
|||||
Кладовая хозяйственного инвентаря | |||||
Санузел | |||||
Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2) | |||||
Инфекционная
группа
|
|||||
Секционная на 1 стол | |||||
Предсекционная | |||||
Помещение для хранения трупов (кассетная холодильная камера) | |||||
Комната отдыха персонала | |||||
Санузел | |||||
Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2) | |||||
Тамбур наружный | |||||
Шлюз | |||||
Ритуальная группа |
|||||
Вестибюль для посетителей | |||||
Справочная - регистратура | |||||
Траурный зал | |||||
Комната священника | |||||
Комната для приема пищи | |||||
Сауна: | |||||
- кабина сухого пара | |||||
- помещение отдыха | |||||
Санузел | |||||
Учебные помещения |
|||||
Состав и площади учебных помещений определяются заданием на проектирование с учетом Пособия по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.02-89 *, раздел III . | |||||
Количество помещений определяется заданием на проектирование. | |||||
Количество шкафов следует принимать равным 100 % списочного состава персонала. Количество душевых следует принимать из расчета 1 кабина на 15 человек работающих. |
3. БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ) СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
3.1. Бюро (отделения) судебно-медицинской экспертизы - учреждение здравоохранения особого типа, основная деятельность которого направлена на обеспечение потребностей правоохранительных органов в производстве судебно-медицинских экспертиз (СМЭ). В структуру Бюро СМЭ входят: - отдел СМЭ живых лиц; - отдел СМЭ трупов с гистологическим отделением; - отдел сложных экспертиз; - отдел СМЭ вещественных доказательств со следующими отделениями и лабораториями: - судебно-биологическое отделение; - судебно-химическое отделение; - судебно-биохимическое отделение; - судебно-бактериологическое (вирусологическое) отделение; - медико-криминалистическое отделение; - спектральная лаборатория; - лаборатория судебно-медицинских молекулярно-генетических исследований. По заданию на проектирование структура Бюро СМЭ может быть сокращена или дополнена. 3.2. Здание Бюро СМЭ должно располагаться на отдельной территории площадью не менее 1 га. На территории Бюро СМЭ необходимо предусматривать: гараж для служебных машин, склады для хранения горюче смазочных материалов, легковоспламеняющихся веществ, помещения для хранения гробов и других предметов ритуала, контейнерную площадку для мусоросборников. Кроме того, на территории Бюро СМЭ следует предусмотреть стоянку автотранспорта для дневной парковки автомашин персонала, родственников и представителей правоохранительных органов, а также стоянку ритуальных автобусов. Указанные стоянки должны размещаться на расстоянии не менее 25 м от жилых домов. Территория Бюро СМЭ подлежит ограждению, озеленению и благоустройству. 3.3. Расстояние от здания Бюро СМЭ до жилых домов и общественных зданий должно быть не менее 50 м. Здание Бюро СМЭ, а также подъезд к нему должен быть изолирован от прилегающих жилых домов и не просматриваться из окон как жилых домов, так и палат ЛПУ. Расстояние от здания Бюро СМЭ до других зданий ЛПУ следует принимать, как правило, не менее 30 м. При строительстве новых зданий Бюро СМЭ на территории действующих больниц, по согласованию с органами Госсанэпиднадзора, допускается уменьшение этого расстояния. 3.4. Планировка помещений должна обеспечить зонирование основных отделов, отделений и лабораторий Бюро СМЭ. 3.5. Отделение экспертизы живых лиц осуществляет: - экспертизу степени тяжести телесных повреждений; - экспертизу стойкой утраты трудоспособности; - экспертизу половых состояний и половых преступлений. В составе этого отделения должны быть предусмотрены кабинеты врачей судмедэкспертов и кабинеты врачей консультантов общего и узкого профилей. 3.6. Площадь кабинетов врачей судмедэкспертов и врачей консультантов следует принимать с учетом специальности врача, по нормам, предусмотренным для врачебных кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений. 3.7. В Бюро СМЭ должны предусматриваться помещения: - для хранения одежды трупов до решения органов милиции об их уничтожении; - для хранения частей трупов с холодильными камерами; - низкотемпературная холодильная камера для длительного хранения трупов. 3.8. К помещениям Бюро СМЭ предъявляются те же требования, что и к аналогичным помещениям паталогоанатомических отделений. 3.9. Структура Бюро СМЭ состоит из следующих групп помещений: - административно-хозяйственная группа; - группа кабинетов врачей судмедэкспертов; - лабораторная группа; - секционная группа; - инфекционная группа (наличие этой группы определяется заданием на проектирование); - ритуальная группа; - отделение экспертизы живых лиц; - группа социально-бытовых помещений для персонала. 3.10. В составе лабораторной группы выделяются судебно-гистологическая, судебно-биологическая, судебно-химическая, а также, по заданию на проектирование физико-техническая лаборатория. 3.11. Состав помещений Бюро СМЭ определяется заданием на проектирование. Рекомендуемая минимальная площадь помещения Бюро СМЭ приведена в Таблице 3.1.Таблица 3.1.
Наименование помещений |
Площадь, м 2 |
||
Количество должностей врачей судмедэкспертов |
|||
Административно-хозяйственная группа |
|||
Вестибюль-гардеробная для персонала и посетителей | |||
Санузел для посетителей (3 ´ 2) | |||
Помещение охраны | |||
Регистратура | |||
Кабинет заведующего | |||
Комната сестры-хозяйки с помещением для хранения чистого белья (8 + 6) | |||
Мастерская по текущему ремонту оборудования | |||
Санузел персонала | |||
Помещение для хранения предметов уборки | |||
Группа кабинетов врачей судмедэкспертов |
|||
Кабинет врача судмедэксперта | |||
Библиотека с помещением для занятий с персоналом | |||
Музей для хранения демонстрационного материала | |||
Архив для хранения медицинской документации | |||
Душевые кабины для врачей | |||
Санузел | |||
Помещение для хранения предметов уборки | |||
Лабораторная группа |
|||
Судебно-химическая лаборатория: | |||
- помещение для спектрального анализа 1) | |||
- помещение для микроспектрального анализа 1) | |||
- лаборантская | |||
- аналитическая | |||
Судебно-биологическая лаборатория: | |||
- кабинет судебно-биологических исследований | |||
- лаборантская | |||
Судебно-гистологическая лаборатория: | |||
- лаборантская | |||
- кабинет врача-гистолога | |||
- помещение для люминесцентной микроскопии | |||
Судебно-биохимическая лаборатория | |||
- кабинет врача-лаборанта | |||
- лаборантская для биохимических исследований |
Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24 |
||
Судебно-бактериологическая (вирусологическая) лаборатория | |||
Медико-криминалистическая лаборатория |
Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование |
||
Спектральная лаборатория |
Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование |
||
Лаборатория судебно-медицинских молекулярно-генетических исследований |
Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование |
||
Фотолаборатория для макро- и микросъемки с проявочной (10 ´ 2) | |||
Моечная лабораторной посуды | |||
Дистилляционная | |||
Помещение хранения и отбора для экспертизы вещественных доказательств и ценностей | |||
Материальная для хранения реактивов, посуды, формалина и т.п. | |||
Кладовая ядов и летучих веществ | |||
Архив для хранения гистологического материала, блоков и микропрепаратов | |||
Санузел | |||
Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2) | |||
Гардеробная для домашней и рабочей одежды среднего медицинского персонала с душевой кабиной (с разделением по полу) 2) |
0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10 |
||
Секционная группа |
|||
Помещение приема трупов | |||
Помещение для хранения трупов | |||
Помещение для хранения частей трупов | |||
Помещение для холодильной установки | |||
Помещение для временного хранения одежды трупов | |||
Секционная на 1 стол | |||
Секционная на 2 стола | |||
Предсекционная | |||
Фиксационная | |||
Комната ночных дежурных санитаров | |||
Комната отдыха для санитаров | |||
Гардеробная для домашней и рабочей одежды с душевой кабиной для санитаров 2) |
0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10 |
||
Комната для заточки микротомных ножей | |||
Помещение для временного хранения грязного белья | |||
Санузел | |||
Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2) | |||
Инфекционная группа
|
|||
Помещение для хранения защитной одежды и обуви | |||
Секционная на 1 стол | |||
Предсекционная | |||
Помещение для обработки, одевания трупов и подготовки к захоронению | |||
Помещение для хранения трупов с холодильной установкой (12 + 6) | |||
Санитарный пропускник для персонала | |||
Комната отдыха персонала | |||
Санузел | |||
Тамбур наружный | |||
Шлюз | |||
Ритуальная группа |
|||
Вестибюль для посетителей | |||
Санузел при вестибюле (3 ´ 2) | |||
Помещение для бесед посетителей с врачами | |||
Справочная - регистратура | |||
Помещение для одевания, санитарной и косметической обработки трупов и бальзамирования | |||
Помещение для хранения консервирующих растворов | |||
Помещение для хранения предметов ритуала | |||
Траурный зал | |||
Комната священника | |||
Отдел СМЭ живых лиц |
Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование |
||
Отдел сложных экспертиз |
Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование |
||
Группа социально-бытовых помещений для персонала |
|||
Комната психологической и психоэмоциональной разгрузки со шлюзом (20 + 2) | |||
Комната для приема пищи | |||
Сауна: | |||
- кабина сухого пара | |||
- помещение отдыха | |||
Зал с минимальным набором тренажеров для занятий персонала спортом | |||
Душевая с кабиной для раздевания (3 + 2) | |||
Санузел | |||
Помещение для хранения предметов уборки | |||
При отсутствии спектральной лаборатории | |||
Количество шкафов следует принимать равным 100 % списочного состава персонала. Количество душевых следует принимать из расчета 1 кабина на 15 человек работающих. |
4. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем выпуске Пособия приведены ссылки на следующие документы: 1. СНиП 2.08.02-89* «Общественные здания и сооружения» 2. СНиП 2.04.05-91* «Отопление, вентиляция и кондиционирование» 3. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» 4. МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения». 5. Выпуски 1, 2 и 3 Пособия к МГСН 4.12-97 6. МГСН 2.01-99 «Энергосбережения в зданиях. Нормативы по теплозащите и тепловодоэлектроснабжению». 7. ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований с использованием контрольных материалов».Приложение 1
Варианты компоновки современного лабораторного оборудования в единую производственную линию
Рис. 1.1 Вариант компоновки оборудования лаборантской для биохимических, гормональных, иммунологических исследований и для коагулологии
Габариты оборудования - 3,5 ´ 15,1 м.
Рис. 1.2. Вариант компоновки оборудования лаборантской
для биохимических, гормональных, иммунологических исследований и для коагулологии
Габариты оборудования - 3,5 ´ 8,0 м.
Приложение 2
Схема взаимосвязей основных групп помещений паталогоанатомических отделений
Рис. 2.1. Схема взаимосвязей основных помещений паталогоанатомического отделения
Приложение 3
Планировочные схемы основных помещений паталогоанатомических отделений
Экспликация оборудования
№№ п/п |
Наименование оборудования |
Габариты, мм |
Стол палатный |
850 ´ 630 ´ 740 |
|
Табурет винтовой |
320 ´ 320 ´ 450 |
|
Подставка для тазов |
Д = 500 ´ 720/460 |
|
Столик медицинский инструментальный |
710 ´ 515 ´ 870 |
|
Шкаф медицинский двухстворчатый |
990 ´ 440 ´ 1650 |
|
Шкаф медицинский одностворчатый |
450 ´ 440 ´ 1650 |
|
Стол подсобный (для размещения тисков, настольных весов и пр.) |
Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:
· Приказы
Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.
Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.
Список основных документов
1. Федеральные законы РФ.
1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;
1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;
1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.
2. О допуске к работе в КДЛ РФ.
2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;
2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;
2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».
3. Контроль качества в КДЛ.
3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;
3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
4. Специфика КДЛ.
4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;
4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;
4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;
4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;
4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;
4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;
4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;
4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.
5. Санэпидрежим в КДЛ.
5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
6. Стандартизация в КДЛ.
6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.
6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;
6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;
6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;
6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;
6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;
6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;
6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;
6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;
6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;
6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);
6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;
6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.
6.2. Национальные стандарты в КЛД
6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.
6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»
1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.
2) Оценка аналитической надежности методов исследования.
3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.
4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.
6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»
1) Правила описания методов исследования.
2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.
3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-
разделений и КДЛ.
4) Правила ведения преаналитического этапа
6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:
1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.
2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.
4) Правила проведения клинического аудита.
6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).